Wartung / Instandhaltung von Medizinprodukten
[ad_1] Die Begriffe Wartung, Instandhaltung, Instandsetzung, Inspektion, Service und sicherheitstechnische Kontrolle sind nicht synonym. Aber…
0 Comments
OEM (Original Equipment Manufacturer) von Medizinprodukten
[ad_1] Ein OEM, ein „Original Equipment Manufacturer“, ist eine Firma, die Produkte herstellt (entwickelt, produziert),…
0 Comments
Designverifizierung von Medizinprodukten und eigenständiger Software
[ad_1] Die Forderung nach „Designverifizierung“ kommt keineswegs nur der FDA zu. In diesem Artikel wird…
0 Comments
Stilllegung, Außerbetriebnahme von Medizinprodukten
[ad_1] Über die Stilllegung bzw. Außerbetriebnahme von Medizinprodukten und über das Ende der Vermarktung wird…
0 Comments
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten im Rahmen der MDR
[ad_1] Die Anforderungen an klinische Prüfungen zur Bewertung eines Produkts sind unter der MDR enorm…
0 Comments
Systeme und Behandlungseinheiten aus Medizinprodukten
[ad_1] Die europäische Gesetzgebung definiert Systeme und Behandlungseinheiten („systems and procedure packs“) und unterscheidet verschiedene…
0 Comments