Anwendbarkeit des KI -Gesetzes für Hersteller als Betreiber
[ad_1] Dieser Artikel untersucht die Anwendbarkeit des KI -Gesetzes für Hersteller von medizinischen Geräten und…
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Was Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Produkten beachten sollten
[ad_1] Die Schweiz ist nicht nur ein wichtiges Herstellerland für Medizinprodukte, sondern auch ein wichtiger…
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Worauf Hersteller achten müssen
[ad_1] Immer mehr medizinische Geräte nutzen künstliche Intelligenz, um Erkrankungen genauer zu diagnostizieren und Patienten…
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Harmonisierte Normen: Beweisführung für Hersteller
[ad_1] Die meisten Hersteller nutzen harmonisierte Normen, um die Konformität ihrer Produkte mit den grundlegenden Sicherheits- und…
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Anforderungen an Händler (die auch die Hersteller betreffen)
[ad_1] Die Medizinprodukteverordnung hat die Anforderungen an die Händler deutlich erhöht. Lernen Sie diese Anforderungen…
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IOP Governance-Verordnung (GIGV) – Was Hersteller erwartet
[ad_1] Am 14.09.2024 ist die neue Fassung der „Gesundheits-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung“ (oder IOP Governance Verordnung, kurz GIGV)…
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Was Hersteller über Legacy Devices wissen müssen
[ad_1] Gesetzgeber ändern kontinuierlich die Regelwerke für Medizinprodukte. So ist das in Europa mit den…
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