Tag: Hersteller

Worauf Hersteller achten müssen

[ad_1] Immer mehr medizinische Geräte nutzen künstliche Intelligenz, um Erkrankungen genauer zu diagnostizieren und Patienten…

Harmonisierte Normen: Beweisführung für Hersteller

[ad_1] Die meisten Hersteller nutzen harmonisierte Normen, um die Konformität ihrer Produkte mit den grundlegenden Sicherheits- und…

Anforderungen an Händler (die auch die Hersteller betreffen)

[ad_1] Die Medizinprodukteverordnung hat die Anforderungen an die Händler deutlich erhöht. Lernen Sie diese Anforderungen…

IOP Governance-Verordnung (GIGV) – Was Hersteller erwartet

[ad_1] Am 14.09.2024 ist die neue Fassung der „Gesundheits-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung“ (oder IOP Governance Verordnung, kurz GIGV)…

Was Hersteller über Legacy Devices wissen müssen

[ad_1] Gesetzgeber ändern kontinuierlich die Regelwerke für Medizinprodukte. So ist das in Europa mit den…