NMPA Usability Guidance: Anforderungen differenziert erfüllen
[ad_1] Die NMPA Usability Guidance betrifft viele Hersteller von Medizinprodukten und IVD sowie Hersteller von…
0 Comments
Noch mehr Unternehmen im Steuerparadies Sachsenwald
[ad_1] Eine einsame Hütte im Wald als Hauptsitz zahlreicher Unternehmen; eine verlassene Büroumgebung, in der…
0 Comments
Zyklomatische Komplexität
[ad_1] Sterben zyklomatische Komplexität ist eine Metrik im Software Engineering, die dabei hilft, die Komplexität…
0 Comments
Orphan Medical Devices: Hoffnung für die Schwächsten?
[ad_1] Orphan-Medizinprodukte sind Medizinprodukte (und IVD) für kleine Patientengruppen. Die Entwicklung dieser Nischenprodukte ist für…
0 Comments
IOP Governance-Verordnung (GIGV) – Was Hersteller erwartet
[ad_1] Am 14.09.2024 ist die neue Fassung der „Gesundheits-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung“ (oder IOP Governance Verordnung, kurz GIGV)…
0 Comments
BKA: Sicherheitsrechtliche Wende ohne Gefolgschaft
[ad_1] Der Text ist am 30. September 2024 zunächst im Verfassungsblog unter der Lizenz CC…
0 Comments
Ursachenkette ~ Schaden nach ISO 14971
[ad_1] Medizinische Geräte können dazu führen Schaden für Patienten, Anwender oder Dritte. Hersteller müssen diesen…
0 Comments
Biokompatibilität ISO 10993 – Materialzertifikate reichen nicht aus!
[ad_1] Regularien wie die MDR fordern den Nachweis der Biokompatibilität aller Materialien, die mit Patienten…
0 Comments
Internationaler Tag der Informationsfreiheit 2024: Die neue FragDenStaat-Kunstedition
[ad_1] Das Informationsfreiheitsgesetz soll Transparenz gewährleisten, doch durch unsere IFG-Befragungen haben wir und andere Nutzer…
0 Comments
Wir haben gegen den sächsischen Verfassungsschutz geklagt – und gewonnen
[ad_1] Am Abend des 3. Juni 2023 umstellte die Polizei 1.324 Menschen, nachdem es bei…
0 Comments