Tag: Software

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February 19, 2025February 19, 2025 754o756yr754o756yr

Software als Medizinprodukt SaMD: Definition und Klassifizierung

[ad_1] Unter Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) versteht man (eigenständige) Standalone-Software, die…
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January 30, 2025January 30, 2025 754o756yr754o756yr

Software -Schnittstellen: Beschreibung entsprechen IEC 62304

[ad_1] Interne Software -Schnittstellen sind erforderlich, um Softwarekomponenten innerhalb eines Softwaresystems zu verbinden. Externe Software…
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December 7, 2024December 7, 2024 754o756yr754o756yr

Designverifizierung von Medizinprodukten und eigenständiger Software

[ad_1] Die Forderung nach „Designverifizierung“ kommt keineswegs nur der FDA zu. In diesem Artikel wird…
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November 18, 2024November 18, 2024 754o756yr754o756yr

Gerätestammsatz DMR: Auch für Software?!?

[ad_1] Was ist ein Gerätestammsatz (DMR)? Ist dies auch für Software erforderlich? Wenn ja, welche…
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August 3, 2024August 3, 2024 754o756yr754o756yr

Dokumentenkontrolle ~ Software, QM ~ Kontrolle von Dokumenten

[ad_1] Unter Dokumentenkontrolle ist ein dokumentierter Prozess, der bestimmt, wie Dokumente erstellt, überprüft, genehmigt, gekennzeichnet,…
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