Month: November 2024

So oft müssen Häftlinge in Deutschland in den „Bunker“

[ad_1] Sie werden „Bunker“ genannt. Ähnlich kann man sich sogenannte besonders gesicherte Hafträume (kurz bgH)…

Gerätestammsatz DMR: Auch für Software?!?

[ad_1] Was ist ein Gerätestammsatz (DMR)? Ist dies auch für Software erforderlich? Wenn ja, welche…

Quartal 3/2024: FragDenStaat-Transparenzbericht

[ad_1] Bei FragDenStaat war in den letzten Monaten einiges los. Wir haben nicht nur 84…

Objektiver Nachweis: Objektiver Nachweis im Audit

[ad_1] Gesetze und Normen (z. B. FDA, ISO 13485) verlangen „objektive Beweise“. Wie zuverlässig muss…

Alle Dokumente zu Nord Stream 2

[ad_1] Seit Russlands Angriffskrieg gegen die Ukraine im Februar 2022 ist der Bau der Gaspipeline…

Vereinigte Arabische Emirate VAE: Ein Markt für medizinische Geräte

[ad_1] Sterben Vereinigte Arabische Emirate (VAE) Mit ihren „Hubs“ Dubai und Abu Dhabi gehören sie…

Weltklimakonferenz in Aserbaidschan: Klimafinanzierung schöngerechnet

[ad_1] Fast zehn Milliarden Euro hat Deutschland im Jahr 2023 als Klimafinanzierung für Länder des…

MDR-Softwarehersteller aufgepasst!

[ad_1] Viele Änderungen an der Medizinprodukteverordnung (MDR) betrifft alle Hersteller medizinischer Geräte. Einige dieser Änderungen…

„Pegasus“: BND-Spionagesoftware vor Gericht

[ad_1] Benutzen deutsche Geheimdienste umstrittene Spionagesoftware, mit der auch Journalisten gehackt werden? Und muss man…

Klinische Prüfungen von Medizinprodukten im Rahmen der MDR

[ad_1] Die Anforderungen an klinische Prüfungen zur Bewertung eines Produkts sind unter der MDR enorm…