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February 22, 2025February 22, 2025 754o756yr754o756yr

Was der AI Act für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller bedeutet

[ad_1] Die EU-KI-Verordnung (EU AI Act) ist veröffentlicht. Viele Hersteller von Medizinprodukten und IVD sowie andere Akteure…
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February 19, 2025February 19, 2025 754o756yr754o756yr

Software als Medizinprodukt SaMD: Definition und Klassifizierung

[ad_1] Unter Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) versteht man (eigenständige) Standalone-Software, die…
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February 18, 2025February 18, 2025 754o756yr754o756yr

ISO 15189 für medizinische Labore 

[ad_1] Die Norm ISO 15189 „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ legt…
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February 14, 2025February 14, 2025 754o756yr754o756yr

FDA Premarket Approval (PMA)

[ad_1] Das Premarket Approval (PMA-Verfahren) müssen v. a. Hersteller von Medizinprodukten der Klasse III durchlaufen. Es…
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February 13, 2025February 13, 2025 754o756yr754o756yr

MPBetreibV – Medizinprodukte-Betreiberverordnung

[ad_1] Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist eine nationale deutsche Verordnung, die Anforderungen an das Erstellen, Betreiben…
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February 12, 2025February 12, 2025 754o756yr754o756yr

Abhängig von Richtlinien: ein fragwürdiges Angebot

[ad_1] Vier Monate KOSTENLOSE Unterbringung mit "Full Catering", einem Auswahlservice vom Flughafen und einem Greco…
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February 11, 2025February 11, 2025 754o756yr754o756yr

Unique Device Identification (UDI)

[ad_1] Mit dem UDI-System hat die EU eine Pflicht zur Identifikation und Registrierung von Medizinprodukten…
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February 11, 2025February 11, 2025 754o756yr754o756yr

Cara bermain slot dengan fitur cascading reels di server Thailand

Slot dengan fitur Cascading Reels semakin populer di slot server thailand karena memungkinkan pemain untuk…
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February 11, 2025February 11, 2025 754o756yr754o756yr

Fakta menarik tentang roulette yang jarang diketahui

Berikut beberapa fakta menarik tentang roulette yang mungkin jarang diketahui, yang bisa membuat pengalaman bermain…
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February 8, 2025February 8, 2025 754o756yr754o756yr

Vigilanz-System (Vigilance System) für Medizinprodukte

[ad_1] Ein Vigilanz-System ist ein gesetzlich vorgeschriebenes System aus einem oder mehreren Prozesse, mit denen…
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