Regulatory Update: Anforderungen effizient überwachen
[ad_1] Medizinproduktehersteller, aber auch Hersteller in allen anderen Lifescience-Bereichen wie z. B. in der Pharmaindustrie,…
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CMR -Substanzen und medizinische Geräte: Erfüllen Sie die gesetzlichen Anforderungen
[ad_1] Die Verwendung von CMR -Stoffen ist streng reguliert. Der MDR reguliert auch die CMR…
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Design Change/Designänderung: Anforderungen ua. MDCG 2020-3
[ad_1] Ein Design Change ist eine Änderung der Auslegung eines Produkts. Es ist wichtig zu verstehen, welche…
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Anforderungen an Händler (die auch die Hersteller betreffen)
[ad_1] Die Medizinprodukteverordnung hat die Anforderungen an die Händler deutlich erhöht. Lernen Sie diese Anforderungen…
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NMPA Usability Guidance: Anforderungen differenziert erfüllen
[ad_1] Die NMPA Usability Guidance betrifft viele Hersteller von Medizinprodukten und IVD sowie Hersteller von…
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21 CFR Part 11 (deutsch) ~ FDA Anforderungen & Compliance
[ad_1] Mit dem 21 CFR part 11 formuliert die FDA ihre Anforderungen an die elektronischen…
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Machine Learning: Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte
[ad_1] Die Einbindung von KI bei Medizinprodukten hat große Fortschritte gemacht, z. B. bei der…
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