Biokompatibilität ISO 10993 – Materialzertifikate reichen nicht aus!
[ad_1] Regularien wie die MDR fordern den Nachweis der Biokompatibilität aller Materialien, die mit Patienten…
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Systeme und Behandlungseinheiten aus Medizinprodukten
[ad_1] Die europäische Gesetzgebung definiert Systeme und Behandlungseinheiten („systems and procedure packs“) und unterscheidet verschiedene…
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Probenahme-Sets aus regulatorischer Sicht
[ad_1] Den Begriff „Probenahme-Set“ definiert weder die IVDR noch eine andere Regularie. Dennoch gibt es…
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