Chemische Charakterisierung nach ISO 10993-18
[ad_1] Die chemische Charakterisierung nach ISO 10993-18 ist ein zentraler Bestandteil der Biokompatibilitätsbewertung gemäß ISO…
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ISO 15189 für medizinische Labore
[ad_1] Die Norm ISO 15189 „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ legt…
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ISO 31000: Risikomanagement richtig gemacht
[ad_1] Sterben ISO 31000 ist ein Grundstandard für das Risikomanagement. Es soll nicht als Grundlage…
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Ursachenkette ~ Schaden nach ISO 14971
[ad_1] Medizinische Geräte können dazu führen Schaden für Patienten, Anwender oder Dritte. Hersteller müssen diesen…
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Biokompatibilität ISO 10993 – Materialzertifikate reichen nicht aus!
[ad_1] Regularien wie die MDR fordern den Nachweis der Biokompatibilität aller Materialien, die mit Patienten…
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Schweregrade von Schäden gemäß ISO 14971
[ad_1] Medizinproduktehersteller müssen mögliche Schäden und deren Schweregrade bestimmen, um die Risiken durch ihre Produkte…
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ISO 15223-1: Medizinische Symbole und Markierungen
[ad_1] Die Norm ISO 15223-1 regelt die Symbole, die Hersteller zur Kennzeichnung von Medizinprodukten verwenden…
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