Arzneimittel oder (stoffliches) Medizinprodukt?
[ad_1] Die Einteilung, ob ein Produkt ein Arzneimittel oder ein stoffliches Medizinprodukt ist, hat weitreichende…
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Jahresrückblick 2024: Wir haben uns
[ad_1] Wer glaubt, dass 2025 besser sein wird als 2024? Wir leben in interessanten Zeiten.…
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Was MDR und IVDR wirklich erfordern
[ad_1] Die EU-Verordnungen MDR und IVDR stellen genaue Anforderungen an Importeure. Sie definieren auch, wer…
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Risk Based Approach – Risikobasierter Ansatz: Mit 5 Beispielen erklärt
[ad_1] Viele Behörden und Regularien sprechen von einem risk-based Approach, auf deutsch risikobasierter Ansatz. Allerdings…
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Harmonisierte Normen: Beweisführung für Hersteller
[ad_1] Die meisten Hersteller nutzen harmonisierte Normen, um die Konformität ihrer Produkte mit den grundlegenden Sicherheits- und…
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Amtsblätter für frische Luft
[ad_1] Im Jahr 1953 machte der Verkehrs- und Wirtschaftsverlag wohl das beste Geschäft seiner noch…
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Anforderungen an Händler (die auch die Hersteller betreffen)
[ad_1] Die Medizinprodukteverordnung hat die Anforderungen an die Händler deutlich erhöht. Lernen Sie diese Anforderungen…
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FragDenStaat Fellowship: Warum RWE Babypakete sponsert
[ad_1] Der Energiekonzern RWE sponsert Willkommenspakete für Babys. Für Deutschlands zweitgrößten Energieversorger ist das 2.500…
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Wartung / Instandhaltung von Medizinprodukten
[ad_1] Die Begriffe Wartung, Instandhaltung, Instandsetzung, Inspektion, Service und sicherheitstechnische Kontrolle sind nicht synonym. Aber…
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OEM (Original Equipment Manufacturer) von Medizinprodukten
[ad_1] Ein OEM, ein „Original Equipment Manufacturer“, ist eine Firma, die Produkte herstellt (entwickelt, produziert),…
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