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Was Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Produkten beachten sollten

[ad_1] Die Schweiz ist nicht nur ein wichtiges Herstellerland für Medizinprodukte, sondern auch ein wichtiger…

Die Lebensdauer von Medizinprodukten: Was macht sie aus?

[ad_1] Medizinprodukte über das Ende der Lebensdauer hinaus zu betreiben kann gefährlich und rechtlich problematisch…

Lohnt sich die Zulassung von Medizinprodukten?

[ad_1] Saudi-Arabien plant in seiner „Vision 2030“ den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur. Bietet das den Medizinprodukteherstellern…

Abhängig von Richtlinien: ein fragwürdiges Angebot

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Wartung / Instandhaltung von Medizinprodukten

[ad_1] Die Begriffe Wartung, Instandhaltung, Instandsetzung, Inspektion, Service und sicherheitstechnische Kontrolle sind nicht synonym. Aber…

OEM (Original Equipment Manufacturer) von Medizinprodukten

[ad_1] Ein OEM, ein „Original Equipment Manufacturer“, ist eine Firma, die Produkte herstellt (entwickelt, produziert),…

Der Chefredakteur von FragDenStaat wird am 16. Oktober vor Gericht stehen

[ad_1] Weil er Gerichtsbeschlüsse zu Durchsuchungen von Angehörigen der „Letzten Generation“ veröffentlichte, muss sich Arne…

Designverifizierung von Medizinprodukten und eigenständiger Software

[ad_1] Die Forderung nach „Designverifizierung“ kommt keineswegs nur der FDA zu. In diesem Artikel wird…

Stilllegung, Außerbetriebnahme von Medizinprodukten

[ad_1] Über die Stilllegung bzw. Außerbetriebnahme von Medizinprodukten und über das Ende der Vermarktung wird…

Klassifizierung von Informationen ~ Informationsanfrage ~ FDA hilft

[ad_1] Durch ein „Request for Information“ können Sie sich (teilweise) teure Anwaltskosten ersparen. Fragen Sie…