Was Hersteller über Legacy Devices wissen müssen
[ad_1] Gesetzgeber ändern kontinuierlich die Regelwerke für Medizinprodukte. So ist das in Europa mit den…
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Gefahr und gefährliche Situation
[ad_1] ISO 14971 definiert die Begriffe Gefährdung und Gefährdungssituation. Dennoch fällt es Medizingeräteherstellern oft schwer,…
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SSCP-Zusammenfassung von Sicherheit und klinischer Leistung
[ad_1] Sterben SSCP („Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung“) ist nicht der einzige Bericht, den…
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Schweregrade von Schäden gemäß ISO 14971
[ad_1] Medizinproduktehersteller müssen mögliche Schäden und deren Schweregrade bestimmen, um die Risiken durch ihre Produkte…
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Beitritt zum Schutzkodex: Wie wir unsere Mitarbeiter schützen
[ad_1] Die antidemokratische Rechte gewinnt an Einfluss. Das bedeutet auch, dass Hass, Hetze und Drohungen…
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AQL (Acceptable Quality Level) – Wann ist gut gut genug?
[ad_1] AQL steht für Acceptable Quality Level und wird manchmal mit „erlaubte Ausschussquote“ übersetzt. Das…
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Jahrelang in Isolationsräumen eingesperrt
[ad_1] Das Berliner Justizvollzugskrankenhaus (KMV) soll eine Person mehr als drei Jahre und eine andere…
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Korruptionsvorwürfe im europäischen Migrationsmanagement
[ad_1] Es ist einer der wichtigsten Akteure der europäischen Migrationspolitik – doch kaum jemand kennt…
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International Centre for Migration Policy Development (ICMPD): Verdacht auf Korruption im europäischen Migrationsmanagement
[ad_1] Es ist einer der wichtigsten Akteure der europäischen Migrationspolitik – doch kaum jemand kennt…
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Alles, was Sie wissen müssen
[ad_1] Der europäische Verordnung über Medizinprodukte MDR (EU-Medizinprodukteverordnung) müssen von Herstellern berücksichtigt werden, die Medizinprodukte…
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